【健康傳媒 陳如頤／綜合報導】

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因藥廠設施不符PIC/S GMP國際規定，13項本土低價藥品遭健保取消給付，民眾擔心無替代藥可用。衛福部食藥署強調，已委託台灣臨床藥學會評估，取消給付的13項藥品皆有替代藥，並積極協調廠商製造或輸入，並未發生藥品供應短缺情況。

　　13項本土低價藥品包括「維他命A眼藥膏」、「腦新」、「黃藥水」、「安皮露」、「齒治水」及「浣腸劑」等，大部份屬指示藥品或成藥。食藥署表示，指示用藥或成藥係為提供民眾短暫緩解症狀所用，並非用來治療疾病，且都有替代藥品可選購。

　　食藥署強調，國際上所稱「缺藥」是指治療必要性且無可替代藥品，這次停產或下市藥品多為老舊成分，因藥廠無法符合新科技或國際規範要求下繼續製造，加以市面上已經有更有效成分且品質更有保障之產品，其情形不同。

　　健保署醫審及藥材組副組長程百君說明，這次取消給付的藥品，是部分醫療院所或藥局反應藥品售價高於健保支付價，而生產藥品的藥廠經健保署要求改善，卻仍不改善生產設施標準，因此暫不列入給付範圍。

　　程百君表示，原本擬定取消給付的藥品有17項，其中4項藥品藥商已提出改善計畫並承諾即時修正售價，健保署將恢復納入給付範圍。遭取消給付的13項藥品，包括3項尚未通過PIC/S GMP原就不能生產，4項屬依法健保不給付的指示用藥，以及7項年用量占率在10%以下。

　　程百君強調，健保用藥向來以品質為第一優先考量，不符品質條件者均不納入給付。所有取消給付的處方用藥，均有其他同成分劑型藥品可供替代。

　　食藥署指出，PIC/S GMP係行國際查廠組織認證制度，政府已對國內業者宣導多年，要求加入PIC/S 組織。自102年起，食藥署並針對部分國內藥廠未施行PIC/S GMP，可能造成藥品供應短缺，作系統性預防及緩減機制。

　　104年起，台灣製藥實施國際PIC/S GMP標準。食藥署早已委託台灣臨床藥學會就103年12月31日未能通過PIC/S GMP藥廠的藥品清單，逐一評估有無短缺可能性。當時即對可能缺藥的6個品項，積極協調廠商製造或輸入，並未發生藥品供應短缺之事。

 

資料參考：http://goo.gl/qxMbIe